|
You can read manual for "Breast Enhancement Gel " on [ENG] and [RUS]: |
In a 24-month carcinogenicity study, Sprague-Dawley rats were treated orally with doses of 0.5 to 200 mg/kg/day, about 0.1 to 40 times the exposure on a body surface area basis, of a 50-kg person dosed at 40 mg/day. In the gastric fundus, treatment at 0.5 to 200 mg/kg/day produced enterochromaffin-like (ECL) cell hyperplasia and benign and malignant neuroendocrine cell tumors in a dose-related manner. In the forestomach, treatment at 50 and 200 mg/kg/day (about 10 and 40 times the recommended human dose on a body surface area basis) produced benign squamous cell papillomas and malignant squamous cell carcinomas. Rare gastrointestinal tumors associated with pantoprazole treatment included an adenocarcinoma of the duodenum at 50 mg/kg/day, and benign polyps and adenocarcinomas of the gastric fundus at 200 mg/kg/day. In the liver, treatment at 0.5 to 200 mg/kg/day produced dose-related increases in the incidences of hepatocellular adenomas and carcinomas. In the thyroid gland, treatment at 200 mg/kg/day produced increased incidences of follicular cell adenomas and carcinomas for both male and female rats.
Sporadic occurrences of hepatocellular adenomas and a hepatocellular carcinoma were observed in Sprague-Dawley rats exposed to pantoprazole in 6-month and 12-month oral toxicity studies. In a 24-month carcinogenicity study, Fischer 344 rats were treated orally with doses of 5 to 50 mg/kg/day, approximately 1 to 10 times the recommended human dose based on body surface area. In the gastric fundus, treatment at 5 to 50 mg/kg/day produced enterochromaffin-like (ECL) cell hyperplasia and benign and malignant neuroendocrine cell tumors. Dose selection for this study may not have been adequate to comprehensively evaluate the carcinogenic potential of pantoprazole. In a 24-month carcinogenicity study, B6C3F1 mice were treated orally with doses of 5 to 150 mg/kg/day, 0.5 to 15 times the recommended human dose based on body surface area. In the liver, treatment at 150 mg/kg/day produced increased incidences of hepatocellular adenomas and carcinomas in female mice. Treatment at 5 to 150 mg/kg/day also produced gastric fundic ECL cell hyperplasia. Pantoprazole was positive in the in vitro human lymphocyte chromosomal aberration assays, in one of two mouse micronucleus tests for clastogenic effects, and in the in vitro Chinese hamster ovarian cell/HGPRT forward mutation assay for mutagenic effects. Equivocal results were observed in the in vivo rat liver DNA covalent binding assay. Pantoprazole was negative in the in vitro Ames mutation assay, the in vitro unscheduled DNA synthesis (UDS) assay with rat hepatocytes, the in vitro AS52/GPT mammalian cell-forward gene mutation assay, the in vitro thymidine kinase mutation test with mouse lymphoma L5178Y cells, and the in vivo rat bone marrow cell chromosomal aberration assay. A 26-week p53 +/- transgenic mouse carcinogenicity study was not positive. Pantoprazole at oral doses up to 500 mg/kg/day in male rats (98 times the recommended human dose based on body surface area) and 450 mg/kg/day in female rats (88 times the recommended human dose based on body surface area) was found to have no effect on fertility and reproductive performance. В 24-месячном исследовании канцерогенности, крыс Sprague-Dawley рассматривали устно с дозами 0.5 к 200 мг/кг/дням, приблизительно 0.1 к 40 разам подвергание на основании области поверхности тела, 50-килограммового человека, дозируемого в 40 мг/днях. В желудочном дне, обработка{лечение} в 0.5 к 200 мг/кг/дням произвела enterochromaffin-подобную ячейку{клетку} (ECL) hyperplasia и мягкие и злостные нейроэндокринные опухоли ячейки{клетки} в связанной с дозой манере. В forestomach, обработка{лечение} в 50 и 200 мг/кг/днях (приблизительно 10 и 40 раз рекомендованная человеческая доза на основании области поверхности тела) произвела мягкие squamous папилломы ячейки{клетки} и злостные squamous карциномы ячейки{клетки}. Редкие желудочнокишечные опухоли, связанные с pantoprazole обработкой{лечением} включали аденокарциному двенадцатиперстной кишки в 50 мг/кг/днях, и мягких полипах и аденокарциномах желудочного дна в 200 мг/кг/днях. В печени, обработка{лечение} в 0.5 к 200 мг/кг/дням произвела связанные с дозой увеличения сфер действия hepatocellular аденом и карцином. В щитовидной железе, обработка{лечение} в 200 мг/кг/днях произвела увеличенные сферы действия фолликулярных аденом ячейки{клетки} и карцином и для мужских и для женских крыс.Спорадические возникновения hepatocellular аденом и hepatocellular карциномы были соблюдены в крысах Sprague-Dawley, выставленных{подвергнутых} pantoprazole в 6-месячных и 12-месячных устных исследованиях{занятиях} токсичности.
В 24-месячном исследовании канцерогенности, Fischer 344 крыс рассматривали устно с дозами 5 - 50 мг/кг/дней, приблизительно 1 - 10 раз рекомендованная человеческая доза, основанная на области поверхности тела. В желудочном дне, обработка{лечение} в 5 - 50 мг/кг/днях произвела enterochromaffin-подобную ячейку{клетку} (ECL) hyperplasia и мягкие и злостные нейроэндокринные опухоли ячейки{клетки}. Выбор дозы для этого исследования, возможно, не был адекватен всесторонне оценить канцерогенный потенциал pantoprazole.
В 24-месячном исследовании канцерогенности, мышей B6C3F1 рассматривали устно с дозами 5 - 150 мг/кг/дней, 0.5 к 15 разам рекомендованная человеческая доза, основанная на области поверхности тела. В печени, обработка{лечение} в 150 мг/кг/днях произвела увеличенные сферы действия hepatocellular аденом и карцином в женских мышах. Обработка{лечение} в 5 - 150 мг/кг/днях также произвела желудочный fundic ECL ячейка{клетка} hyperplasia.
Pantoprazole был уверен в в пробирке человеческом лимфоците хромосомное испытание отклонения, в одном из двух тестов{испытаний} микроядра мыши на эффекты clastogenic, и в в пробирке китайском хомяке яичниковый cell/HGPRT передовое испытание мутации для мутагенных эффектов. Сомнительные результаты были соблюдены в в естественных условиях ДНК печени крысы ковалентное обязательное испытание. Pantoprazole был отрицателен в в пробирке испытание мутации Ames, в пробирке незапланированный синтез ДНК (UDS) испытание с крысой hepatocytes, в пробирке AS52/GPT относящееся к млекопитающим передовое ячейкой{клеткой} генное испытание мутации, в пробирке тест{испытание} мутации киназы тимидина с лимфомой мыши ячейки{клетки} L5178Y, и в естественных условиях клетка костного мозга крысы хромосомное испытание отклонения. 26-недельный p53 +/-трансгенное исследование канцерогенности мыши не был уверен.
Pantoprazole в устных дозах до 500 мг/кг/дней в мужских крысах (98 раз рекомендованная человеческая доза, основанная на области поверхности тела) и 450 мг/кг/днях в женских крысах (88 раз рекомендованная человеческая доза, основанная на области поверхности тела), как находили, не имел никакого эффекта на изобилие и репродуктивную работу{выполнение}.

Pills Description Inc.